28.05.2018 09:51
Мероприятия.
Просмотров всего: 17372; сегодня: 27.

АРФП на конференции о регулировании современного здравоохранения

АРФП на конференции о регулировании современного здравоохранения

«Мы должны иметь не только возможность, но и механизм принудительного лицензирования. При этом необходимо четко ответить на три вопроса: в каких случаях это возможно, что получает патентообладатель и кому это достается. Мы, бизнес, заинтересованная сторона и хотим понимать, какие критерии лежат в основе» - отметил в своем выступлении генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев на международной конференции «Правовое регулирование современного здравоохранения: новые вызовы и тенденции», которая была организована Всероссийским государственным Университетом юстиции совместно с союзом медицинского сообщества «Национальная медицинская палата» во главе с Леонидом Рошалем.
Изменение нормативно-правового поля требует от участников рынка высокой скорости реакции для сохранения своих рыночных позиций. При этом наиболее важными на сегодня остаются вопросы, связанные с регистрацией новых лекарственных препаратов, регулированием ценообразования и организацией государственных закупок лекарств. Среди основных факторов, оказывающих негативное влияние на развитие отрасли, Виктор Дмитриев отметил несовершенство законодательного регулирования отрасли. «Лекарственный препарат находится на перекрестке различных интересов. Прежде всего, это интерес пациентов, но и медицинского сообщества, и бизнеса, и власти» - отметил он. «Нас контролируют более 5 ведомств, у которых часто разные мнения по одним и тем же вопросам. Мы работаем в GХP-стандартах. И бизнес выступает за введение GRP (Good Regulatory Practice), потому что «многоглавость» регулятора во многом тормозит возможности рынка по обеспечению гарантий и реализации стратегии».
В качестве примера Виктор Дмитриев сослался на главу ФЗ-61 о регистрации субстанции, где используются два термина «внесен и включен». Таможня их трактует по-разному, что для бизнеса выливается в 8% таможенных пошлин и отражается на итоговой цене. После внесения предложения о поправках в закон, из правового департамента Госдумы пришел ответ, о том, что термины являются синонимами, в связи с чем, вносить изменения в закон нет необходимости. «Сейчас повторно внесены поправки. И у нас опять сомнения, что нас услышат» - прокомментировал ситуацию спикер.
Вторым примером законодательного казуса стала норма, связанная с Росалкогольрегулированием. Напомним, с 01.01.18 вступил в силу ФЗ-171 ФЗ, который предполагает, что на всех предприятиях, где используется этиловый спирт необходимо устанавливать дополнительное оборудование и передавать данные в ЕГАИС за исключением фармпредприятий, которые используют спирт для производства субстанций. Но в Федеральной службе по регулированию алкогольной продукции (РАР) считают, что все производители без исключения обязаны ставить оборудование, что влечет за собой дополнительные финансовые издержки, подчеркнул Виктор Дмитриев.
Кроме того, спикер обратил внимание, что в последнее время возникла проблема с отпуском рецептурных лекарств в аптеках. «В результате обосновано жесткой и планомерной работы по предотвращению отпуска рецептурных лекарств без рецепта, фармацевты перестали реализовывать их без назначения врача. Но возникла проблема: врачи разучились правильно выписывать рецепты. В итоге, пациент остается без необходимого лекарства из-за неправильно оформленного рецепта, а врачи перестают их выписывать, чтобы не навлечь на себя беду в виде проверки».
Спектр обсуждаемых вопросов затронул практически все сферы жизни отрасли. Не обошел генеральный директор АРФП стороной и тему квалифицированных юристов в фарме, тем более, что конференция проводилась в стенах Российского Государственного университета юстиции: «К сожалению, у нас нет специально подготовленных кадров. У нас хорошие фармацевты, которые не знают юриспруденции и у нас хорошие юристы, которые не знают фармацевтики. Пришло время задуматься об организации нового факультета для подготовки фармрегуляторов».
В свою очередь, глава Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль предложил обсудить затронутые вопросы совместно с медицинским сообществом в рамках круглого стола. «Важно выработать совместную стратегию с учетом мнения всех заинтересованных сторон» - отметил он.


Ньюсмейкер: Ассоциация Российских фармацевтических производителей — 110 публикаций
Поделиться:

Интересно:

Выставка к 220-летию Михаила Глинки проходит в Риме и Берлине
29.03.2024 17:02 Мероприятия
Выставка к 220-летию Михаила Глинки проходит в Риме и Берлине
В Русском доме в Риме открылась выставка Российского национального музея музыки, приуроченная к 220-летию со дня рождения Михаила Глинки (1804-1857). Великий композитор считается основоположником русской национальной оперы, его творчество было тесно связано с Италией: он прожил на полуострове с...
5 проблем с автомобилем, которые можно решить без посещения СТО
29.03.2024 14:42 Консультации
5 проблем с автомобилем, которые можно решить без посещения СТО
Современный автомобиль является сложным механизмом, требующим регулярного технического обслуживания и ремонта. Однако, не всегда необходимо обращаться к специалистам на станцию технического обслуживания для решения возникающих проблем. В этой статье эксперт Компании ЛАТ расскажет про несколько...
В Москве представили книгу о юных защитниках Родины времен ВОВ
29.03.2024 11:42 Новости
В Москве представили книгу о юных защитниках Родины времен ВОВ
В Музее военной формы Российского военно-исторического общества состоялась презентация книги «Юные защитники Родины. Память о вас никогда не умрет». В мероприятии приняли участие: Советник Председателя Российского военно-исторического общества Ростислав Мединский, заместитель начальника...
Как законно снизить налоговую нагрузку
28.03.2024 17:56 Консультации
Как законно снизить налоговую нагрузку
Предприниматели имеют право и законную возможность уменьшать налоги. Одна из самых очевидных мер – подбор оптимального налогового режима. Так, многим предпринимателям доступна упрощенная система налогообложения (УСН) с простой и понятной формой отчетности, ставкой до 6 или 15% в зависимости от...
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
28.03.2024 12:18 Аналитика
О своих мечтах об отдыхе поделились российские дети
В преддверии II Всероссийского конкурса юного художника «Место в России, где я мечтаю побывать», который стартует 1 апреля 2024 года, эксперты Национального туроператора Алеан рассказали, куда хотели поехать дети, исходя из анализа работ прошлого года. Дети в возрасте от 6 до 15 лет поделились...